Como todos os novos medicamentos, as vacinas que foram autorizadas para proteger contra a Covid-19 apresentam algumas preocupações de segurança e efeitos colaterais. Muitas pessoas que receberam as duas primeiras injeções do Western, uma da Pfizer Inc. e BioNTech SE , e outra da Moderna Inc. , tiveram febre, dor de cabeça e dor no local da injeção. Esses efeitos colaterais geralmente desaparecem rapidamente. Mais preocupante, a Noruega relatou mortes entre idosos com graves problemas de saúde subjacentes após a administração da vacina Pfizer-BioNTech - possivelmente ligada a esses efeitos colaterais. Alguns outros receptores dos vários jabs tiveram uma reação alérgica grave, mas tratável, chamada anafilaxia.
1. O que se sabe sobre as mortes?
Trinta e três foram relatados em meados de janeiro entre cerca de 42.000 pessoas que receberam a vacina Pfizer-BioNTech na Noruega, onde as autoridades priorizaram a imunização de residentes de asilos. Aqueles que morreram estavam todos na faixa de “75 anos +” (as idades exatas não foram fornecidas por motivos de privacidade) e incluÃam pacientes terminais com previsão de apenas semanas ou meses de vida. Todas as mortes ocorridas alguns dias após a vacinação são avaliadas cuidadosamente. As autoridades de saúde da Noruega dizem que não há evidências de uma ligação direta entre os 33 casos e a vacina que receberam. Uma média de 400 pessoasmorrem a cada semana em lares de idosos e instalações de cuidados de longo prazo, de acordo com a Agência Norueguesa de Medicamentos. Sigurd Hortemo, o médico-chefe da agência, disse que não pode descartar que reações adversas comuns à vacina, como febre e náusea, podem ser potencialmente fatais em pacientes com graves problemas de saúde subjacentes.
2. Houve mortes em outros lugares?
Na Alemanha, onde mais de 800.000 pessoas receberam sua primeira das duas doses da vacina Pfizer-BioNTech, o Instituto Paul Ehrlich investigou pelo menos sete casos de idosos que morreram logo após a vacinação. Em seu relatório, ele disse que as mortes foram provavelmente devido às doenças subjacentes dos pacientes , incluindo carcinomas, deficiências renais e Alzheimer, não à inoculação.
3. Que reações desenvolveram esses casos fatais?
As mortes na Noruega foram associadas a febre, náusea e diarreia - efeitos relativamente comuns e de curta duração que algumas pessoas podem sentir após quase qualquer vacinação, de acordo com informações divulgadas pela Administração Terapêutica da Austrália. (Ele está trabalhando com a Agência Europeia de Medicamentos, que inclui a Noruega, antes de decidir se aprova o medicamento na Austrália.) Não se espera que as reações sejam significativas na grande maioria das pessoas. Milhões de doses da vacina Pfizer-BioNTech foram administradas nos EUA , Reino Unido e alguns outros paÃses sem mortes relatado devido à vacina, Abrar Chughtai, professor da Escola de Saúde Pública e Medicina Comunitária da Universidade de New South Wales, disse ao Australian Science Media Center.
4. O que se sabe sobre os riscos da vacina em pessoas mais velhas e frágeis?
Não muito. É possÃvel que reações adversas comuns a vacinas que não são perigosas em pacientes mais jovens e mais saudáveis possam agravar a doença subjacente em idosos, disse Steinar Madsen, diretor médico da agência norueguesa, ao jornal médico BMJ. Apenas um número limitado de pessoas com mais de 85 anos participou de grandes testes clÃnicos da vacina Pfizer-BioNTech, disse a agência. O participante médio do estudo para as duas vacinas Western aprovadas estava na casa dos 50 anos.
5. O que está sendo feito em resposta às mortes?
O Instituto Norueguês de Saúde Pública atualizou seu guia de vacinação Covid-19 com conselhos mais detalhados sobre a vacinação de idosos frágeis. “Agora estamos pedindo aos médicos que continuem com a vacinação, mas que façam avaliações extras de pessoas muito doentes, cuja condição subjacente pode ser agravada por ela”, disse Madsen. A avaliação inclui discutir os riscos e benefÃcios da vacinação com os pacientes e suas famÃlias para decidir se a imunização é ou não prudente. Separadamente, a vizinha Finlândia nórdica recomendou contra a vacinação sistemática de pacientes terminais cujo tratamento ativo (em outras palavras, aqueles em tratamento paliativo) foi interrompido. O motivo é que efeitos colaterais comuns, como febre temporária, podem enfraquecer sua condição.
6. Que outras reações graves ocorreram?
O corpo luta contra invasores estranhos por meio de uma variedade de mecanismos que incluem a produção de proteÃnas protetoras chamadas anticorpos, liberação de toxinas que matam micróbios e organização de células guardiãs para combater a infecção. Como em qualquer conflito, à s vezes o esforço para repelir uma infecção pode ser prejudicial. Em casos raros, pode produzir inflamação descontrolada e inchaço dos tecidos em uma reação alérgica grave chamada anafilaxia . Até 5% da população dos EUA já teve essa reação a várias substâncias. Pode ser fatal se, por exemplo, o inchaço das vias respiratórias da pessoa se fechar, embora as mortes sejam raras . Alergias a picadas de insetos e alimentos podem provocá-lo, embora as reações medicamentosas sejam as mais comuns causa de fatalidades por anafilaxia nos EUA e no Reino Unido
7. Onde as vacinas Covid-19 desencadearam casos?
De acordo com um relatório de 6 de janeiro dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos, 21 casos de anafilaxia associada à vacina Pfizer-BioNTech foram confirmados no paÃs em 23 de dezembro. Dessas pessoas, 17 tinham história documentada de alergias e sete com história de anafilaxia. Uma apresentação do CDC em 19 de dezembro fez referência a dois casos no Reino Unido associados à mesma vacina e, no final do mês, em Israel, um homem sofreu choque anafilático uma hora depois de recebê-la, de acordo com o Jerusalem Post. Ele disse que teve reações anteriores à penicilina, relatou o jornal. Funcionários do CDC dizem que também viram as reações nos destinatários da foto Moderna e estão compilando dados sobre eles.
8. A anafilaxia foi associada a vacinas antes?
Sim. Essas reações ocorrem cerca de 1,3 vezes por milhão de doses da vacina contra a gripe administrada. Com outras vacinas, eles foram observados em taxas de 12 a 25 por milhão de doses, embora os estudos fossem pequenos. Para a vacina Pfizer-BioNTech Covid, de acordo com o CDC, a taxa em 23 de dezembro é de 11,1 por milhão de doses, o que é muito baixo. A agência disse que o risco em torno da vacina é menor do que o risco de contrair um caso grave de Covid-19.
9. Quanto tempo dura o risco de reação alérgica?
Normalmente não é longo. As reações anafiláticas normalmente ocorrem dentro de minutos a horas após a exposição a uma substância especÃfica, disse Michael Kinch, especialista em desenvolvimento de medicamentos e vice-reitor associado da Universidade de Washington em St. Louis. Nos EUA, até o momento, o intervalo de tempo variou de dois a 150 minutos, com mediana de 13 minutos, de acordo com o CDC.
10. O que está sendo feito sobre isso?
O Reino Unido e os Estados Unidos aconselharam pessoas com alergia a qualquer componente de uma vacina da Covid a não recebê-la. A anafilaxia pode ser rapidamente combatida com anti-histamÃnicos em conjunto com injetores de adrenalina como o Epi-Pen da Mylan NV , que desacelera ou interrompe as reações imunológicas, e os profissionais de saúde que administram a vacina mantêm esses itens à disposição. Esses tratamentos não cancelam os efeitos benéficos das vacinas. Nos EUA, os profissionais de saúde estão observando todos os que recebem a vacina por pelo menos 15 minutos após a injeção para ver se há sinais de reação; aqueles com um histórico preocupante de reação alérgica são monitorados pelo dobro do tempo. Pessoas que tiveram reações à primeira dose da vacina não devem receber uma segunda, de acordo com o CDC .
11. Nós sabemos o que nas fotos está causando as reações?
Isso não está claro. Os dois principais candidatos são o polietilenoglicol - um produto quÃmico encontrado em muitos alimentos, cosméticos e medicamentos - e nanopartÃculas lipÃdicas que encapsulam o RNA mensageiro, um componente genético das vacinas, de acordo com Eric Topol, especialista em ensaios clÃnicos e diretor do Scripps Research Translational Institute . O polietilenoglicol foi anteriormente associado a um punhado de casos de anafilaxia. Uma vez que a causa foi reduzida, pode ser possÃvel tornar as vacinas da Covid ainda mais seguras do que são agora, disse Topol.
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